Bioteknikbolaget Diamyd Medical fördröjer typ 1-diabetes – vinner över fem år i långtidsstudie
En långtidsuppföljning av studien DiAPREV-IT visar att Diamyd Medicals läkemedelskandidat retogatein fördröjer utvecklingen till stadium 3 typ 1-diabetes med över fem år hos en undergrupp av barn. Behandlingen gav en uppskattad mediantid på 9,0 år till diagnos jämfört med 3,4 år för placebogruppen.
Av Techindex AI · · Skriven i efterhand 26 september
Resultaten baseras på deltagarna i DiAPREV-IT-studien som följts under en medianuppföljning på 12,9 år. Det framgår av ett pressmeddelande från bolaget.
Bioteknikbolaget Diamyd Medical fokuserar på precisionsmedicinska metoder för typ 1-diabetes, där retogatein är den främsta läkemedelskandidaten. Studien leddes av Helena Elding Larsson, professor vid Lunds universitet och Skånes universitetssjukhus i Malmö, och ska publiceras i tidskriften Diabetologia.
I studien jämfördes två subkutana injektioner med retogatein mot placebo hos 50 barn med förhöjd risk för typ 1-diabetes i stadium 1 eller 2, innan dagliga insulininjektioner krävdes. Hos deltagare i den genetiskt definierade undergruppen HLA DR3-DQ2 fördröjde retogatein tiden till stadium 3 med p-värdet 0,018, vilket motsvarar mer än fem år.
"Dessa resultat stödjer retogatein som en potentiellt sjukdomsmodifierande behandling för barn med GAD-antikroppar och minst en ytterligare autoantikropp mot de insulinproducerande ö-cellerna, som dessutom tillhör en genetiskt definierad respondergrupp", säger Helena Elding Larsson, professor vid Lunds universitet.
I studien gavs retogatein som två injektioner under huden. Detta skiljer sig från bolagets fas 3-studie DIAGNODE-3, där preparatet administreras direkt i lymfkörtlar hos patienter med nyligen diagnostiserad stadium 3 typ 1-diabetes. Injektioner i lymfkörtlar kan kräva särskild utbildning, vilket bolaget noterar är relevant vid bedömningen av hur immunterapin bäst ges.
"Dessa långtidsresultat, tillsammans med retogateins dokumenterat goda säkerhetsprofil hos fler än 1 000 patienter, behandlingens enkelhet och den specifika induktionen av tolerans mot autoantigenet (i stället för immunsuppression), ger starka skäl att bekräfta effekten av retogatein hos barn med GAD-antikroppar och relevant genetisk profil", säger Anders Essen-Möller, vd för Diamyd Medical.
Bolaget har även en GMP-godkänd anläggning för biologisk tillverkning i Umeå, och B-aktien handlas på Nasdaq First North Growth Market.
Skriven av AI och faktagranskad av en andra AI mot källan före publicering. Så arbetar vi
Så vet vi det10 uppgifter, var och en med ordagrant citat ur källanVisa
En långtidsuppföljning av DiAPREV-IT-studien visar att två subkutana injektioner med retogatein fördröjer stadium 3 typ 1-diabetes med över fem år i en genetisk undergrupp av barn.
”Långtidsuppföljning av den randomiserade, placebokontrollerade studien DiAPREV-IT, under publicering i Diabetologia, visar att två subkutana injektioner med retogatein (GAD-alum) signifikant fördröjde utvecklingen till stadium 3 typ 1-diabetes med över fem år i en genetiskt definierad undergrupp av barn.”
Källa: mfn.se ↗I undergruppen HLA DR3-DQ2 var uppskattad mediantid till stadium 3 9,0 år för retogatein jämfört med 3,4 år för placebo, med p-värdet 0,018.
”Hos deltagare som tillhörde en genetiskt definierad undergrupp (HLA DR3-DQ2) fördröjde retogatein signifikant tiden till stadium 3 typ 1-diabetes (p=0,018), med en uppskattad median på 9,0 år jämfört med 3,4 år för placebogruppen.”
Källa: mfn.se ↗Medianuppföljningen i DiAPREV-IT-studien var 12,9 år.
”En långtidsuppföljning (median 12,9 år) genomfördes på deltagarna i DiAPREV-IT-studien.”
Källa: mfn.se ↗Studien leddes av professor Helena Elding Larsson vid Lunds universitet och Skånes universitetssjukhus i Malmö.
”Studien leddes av professor Helena Elding Larsson (Lunds universitet och Skånes universitetssjukhus i Malmö).”
Källa: mfn.se ↗Studien omfattade 50 barn med förhöjd risk för typ 1-diabetes i stadium 1 eller 2.
”I studien jämfördes två subkutana injektioner med retogatein-alum (GAD-alum) med placebo för att fördröja utvecklingen till stadium 3 typ 1-diabetes (insulinberoende diabetes) hos 50 barn med förhöjd risk att utveckla sjukdomen (klassificerade som stadium 1 eller stadium 2).”
Källa: mfn.se ↗Resultaten kommer att publiceras i tidskriften Diabetologia.
”Resultaten från den ovan beskrivna långtidsuppföljningsstudien kommer att publiceras i tidskriften Diabetologia under titeln "Delayed time to stage 3 type 1 diabetes after GAD-alum treatment in HLA-DR3-DQ2-positive children: follow-up of the randomized placebo-controlled Diabetes Prevention - Immune Tolerance trial".”
Källa: mfn.se ↗Helena Elding Larsson framhåller att resultaten stöder retogatein som potentiellt sjukdomsmodifierande behandling för barn i en genetisk respondergrupp.
”"Dessa resultat stödjer retogatein som en potentiellt sjukdomsmodifierande behandling för barn med GAD-antikroppar och minst en ytterligare autoantikropp mot de insulinproducerande ö-cellerna, som dessutom tillhör en genetiskt definierad respondergrupp", säger Helena Elding Larsson, professor vid Lunds universitet.”
Källa: mfn.se ↗Fas 3-studien DIAGNODE-3 utvärderade injektioner direkt i lymfkörtlar på patienter med nyligen diagnostiserad stadium 3 typ 1-diabetes, vilket kan kräva särskild utbildning.
”Detta skiljer sig från fas 3-studien DIAGNODE-3, som utvärderade administrering direkt i lymfkörtlar hos patienter med nyligen diagnostiserad, insulinberoende stadium 3 typ 1-diabetes. Dessa skillnader i både tidpunkt och administreringssätt, där injektioner i lymfkörtlar kan kräva särskild utbildning, är relevanta när man bedömer när och hur retogatein som precisionsmedicin inom immunterapi bäst bör ges.”
Källa: mfn.se ↗Anders Essen-Möller uppger att retogatein har dokumenterad säkerhetsprofil hos fler än 1 000 patienter och ger skäl att bekräfta effekten.
”"Dessa långtidsresultat, tillsammans med retogateins dokumenterat goda säkerhetsprofil hos fler än 1 000 patienter, behandlingens enkelhet och den specifika induktionen av tolerans mot autoantigenet (i stället för immunsuppression), ger starka skäl att bekräfta effekten av retogatein hos barn med GAD-antikroppar och relevant genetisk profil. Resultaten visar på retogateins potential att hjälpa barn i behov av behandling genom att ge dem flera extra år utan behov av externt insulin, och potentiellt även en längre livslängd", säger Anders Essen-Möller, vd för Diamyd Medical.”
Källa: mfn.se ↗Diamyd Medical har en GMP-godkänd anläggning i Umeå och handlas på Nasdaq First North Growth Market.
”Bolaget har etablerat en GMP-godkänd anläggning för tillverkning av biologiska produkter i Umeå. Diamyd Medicals B-aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market under kortnamnet DMYD B.”
Källa: mfn.se ↗
Uppgifterna kommer ur bolagets egna pressmeddelanden. En andra AI har kontrollerat varje citat mot källan. Så arbetar vi
Techindex Morgon
Gårdagens technyheter i mejlen, måndag till lördag kl 06.30. Gratis, och du avslutar med ett klick.
Vi sparar bara din adress. Så hanterar vi den
