Bioteknikbolaget Alzinova inleder fas II-studie – vill ta in 5,5 miljoner dollar
Göteborgsbaserade Alzinova inleder den operativa uppstarten av en global fas II-studie för sitt terapeutiska vaccin mot Alzheimers sjukdom och vill ta in cirka 5,5 miljoner dollar i en företrädesemission. Omkring 120 deltagare ska ingå i studien, där den första patienten beräknas inkluderas runt årsskiftet 2026/2027.
Av Techindex AI · · Skriven i efterhand 26 september
Det svenska biofarmabolaget Alzinova inleder den operativa uppstartsfasen för en global fas II-studie med vaccinkandidaten ALZ-101. Bolaget utvecklar behandlingar mot Alzheimers sjukdom med utgångspunkt i att angripa giftiga amyloid-beta-oligomerer.
För att finansiera nästa utvecklingssteg genomför Alzinova en företrädesemission på cirka 5,5 miljoner dollar. Nettolikviden är främst avsedd att finansiera starten av den kliniska fas II-studien, relaterade aktiviteter inom kemi, tillverkning och kontroll (CMC) samt rörelsekapital. Det framgår av ett pressmeddelande från bolaget.
Studien genomförs tillsammans med Worldwide Clinical Trials. Cirka 120 deltagare med tidig Alzheimers sjukdom planeras att ingå, och den första deltagaren väntas påbörja studien runt årsskiftet 2026/2027.
Samtidigt breddar bolaget användningen av sin patenterade teknologi till diagnostik. I samarbete med Amsterdam UMC utvecklar Alzinova ett blodbaserat test för att bygga vidare på fynden från fas Ib-studien. Bolaget har även tecknat en avsiktsförklaring med Fujirebio för att undersöka en potentiell utveckling och global kommersialisering av testet.
”Alzheimer’s research is entering a period where earlier diagnosis and new treatment approaches increasingly need to move forward together. Our technology allows us to address both. With ALZ-101 entering Phase II start-up and our diagnostic program advancing, we are entering an important new stage of development”, säger Tord Labuda, vd för Alzinova.
Den kliniska kandidaten ALZ-101 har tidigare genomgått en fas Ib-studie där den uppvisade en fördelaktig säkerhets- och tolerabilitetsprofil samt genererade långvariga immunsvar. Utforskande analyser visade även en stabilisering av kognition och relevanta biomarkörer över två år, vilket stöder potentialen för en långsammare sjukdomsutveckling jämfört med historiska kontroller. Behandlingen har dessutom godkänts för prövning som Investigational New Drug och beviljats Fast Track-status av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
Skriven av AI och faktagranskad av en andra AI mot källan före publicering. Så arbetar vi
Så vet vi det12 uppgifter, var och en med ordagrant citat ur källanVisa
Alzinova inleder den operativa uppstartsfasen för en global fas II-studie med vaccinkandidaten ALZ-101.
”initiating the global Phase II start-up of its therapeutic vaccine ALZ-101 while advancing a blood-based diagnostic program based on the same proprietary technology.”
Källa: mfn.se ↗Bolaget utvecklar behandlingar mot Alzheimers sjukdom med utgångspunkt i att angripa giftiga amyloid-beta-oligomerer.
”Alzinova AB is a Swedish clinical-stage biopharmaceutical company developing treatments for Alzheimer's disease, with a focus on toxic amyloid-beta oligomers.”
Källa: mfn.se ↗För att finansiera nästa utvecklingssteg genomför Alzinova en företrädesemission på cirka 5,5 miljoner dollar.
”To fund the next stage, Alzinova has launched a rights issue of approximately USD 5.5 million.”
Källa: mfn.se ↗Nettolikviden är främst avsedd att finansiera starten av den kliniska fas II-studien, relaterade aktiviteter inom kemi, tillverkning och kontroll (CMC) samt rörelsekapital.
”The net proceeds are intended primarily to fund the initiation of the Phase II clinical study, related Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) activities and working capital.”
Källa: mfn.se ↗Studien genomförs tillsammans med Worldwide Clinical Trials.
”Together with Worldwide Clinical Trials, Alzinova has completed the Phase II study kick-off and commenced the operational start-up phase.”
Källa: mfn.se ↗Cirka 120 deltagare med tidig Alzheimers sjukdom planeras att ingå, och den första deltagaren väntas påbörja studien runt årsskiftet 2026/2027.
”Approximately 120 participants with early Alzheimer’s disease are planned for enrollment, with the first participant expected around the turn of 2026/2027.”
Källa: mfn.se ↗I samarbete med Amsterdam UMC utvecklar Alzinova ett blodbaserat test för att bygga vidare på fynden från fas Ib-studien.
”In collaboration with Amsterdam UMC, the company is developing a blood-based test to validate and build on findings from the Phase Ib study.”
Källa: mfn.se ↗Bolaget har även tecknat en avsiktsförklaring med Fujirebio för att undersöka en potentiell utveckling och global kommersialisering av testet.
”Separately, Alzinova has signed a Letter of Intent with Fujirebio to explore the test’s potential development and global commercialization.”
Källa: mfn.se ↗Tord Labuda kommenterar att Alzheimersforskningen går in i en fas där tidig diagnos och nya behandlingar måste utvecklas tillsammans.
”“Alzheimer’s research is entering a period where earlier diagnosis and new treatment approaches increasingly need to move forward together. Our technology allows us to address both. With ALZ-101 entering Phase II start-up and our diagnostic program advancing, we are entering an important new stage of development,” comments Tord Labuda, CEO of Alzinova.”
Källa: mfn.se ↗ALZ-101 har tidigare genomgått en fas Ib-studie där den uppvisade en fördelaktig säkerhets- och tolerabilitetsprofil samt genererade långvariga immunsvar.
”The Phase II program follows a completed Phase Ib study in which ALZ-101 showed a favorable safety and tolerability profile and generated strong, long-lasting Aβ-specific immune responses.”
Källa: mfn.se ↗Utforskande analyser visade även en stabilisering av kognition och relevanta biomarkörer över två år, vilket stöder potentialen för en långsammare sjukdomsutveckling jämfört med historiska kontroller.
”Exploratory analyses also showed stabilization of cognition and relevant biomarkers over two years, supporting the potential for slower disease progression versus historical controls.”
Källa: mfn.se ↗Behandlingen har dessutom godkänts för prövning som Investigational New Drug och beviljats Fast Track-status av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
”ALZ-101 has also received FDA Investigational New Drug (IND) clearance and Fast Track designation.”
Källa: mfn.se ↗
Uppgifterna kommer ur bolagets egna pressmeddelanden. En andra AI har kontrollerat varje citat mot källan. Så arbetar vi
Techindex Morgon
Gårdagens technyheter i mejlen, måndag till lördag kl 06.30. Gratis, och du avslutar med ett klick.
Vi sparar bara din adress. Så hanterar vi den
