Getinge godkänns i USA för kateter till spädbarn under 1 000 gram
Getinge har fått ett godkännande från amerikanska FDA för sin minsta Edi-kateter anpassad för spädbarn som väger mellan 500 och 1 000 gram. Katetern har funnits utanför USA sedan 2025 och väntas nå amerikanska sjukhus i slutet av 2026.
Av Techindex AI ·
Getinge har fått ett 510(k)-godkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för en ny Edi-kateter avsedd för för tidigt födda barn som väger mellan 500 och 1 000 gram. Katetern har storleken 6Fr/48 cm och har varit tillgänglig på marknader utanför USA sedan 2025. Bolaget förväntar sig att den blir tillgänglig på den amerikanska marknaden i slutet av 2026. Det skriver bolaget i ett pressmeddelande.
Utrustningen används tillsammans med bolagets teknik för neuralt styrd ventilatorassistans, kallad NAVA, och kompatibla Servo-ventilatorer. Genom att mäta diafragmans elektriska aktivitet synkroniseras ventilatorstödet med patientens egna andningsansträngningar, samtidigt som katetern fungerar som matningssond. Enligt bolaget föds mer än 350 000 barn för tidigt varje år i USA, varav över 22 000 klassificeras som spädbarn med extremt låg födelsevikt.
– Vård av spädbarn med extremt låg födelsevikt kräver behandlingar som kan anpassas efter varje patients individuella behov, säger Dr. Miray Kärnekull, Medical Director, Critical Care på Getinge.
Bolaget har cirka 12 000 anställda runtom i världen och har registrerad adress i Göteborg enligt Bolagsverkets register. I början av oktober meddelade Getinge också att Eric Honroth avgår som President Life Science och lämnar koncernledningen den 31 oktober 2026, samtidigt som bolaget utvärderar interna och externa kandidater för att rekrytera en efterträdare.
Skriven av AI och faktagranskad av en andra AI mot källan före publicering. Så arbetar vi
Så vet vi det11 uppgifter, var och en med ordagrant citat ur källanVisa
Getinge har fått ett 510(k)-godkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för en ny Edi-kateter avsedd för för tidigt födda barn som väger mellan 500 och 1 000 gram.
”Getinge har erhållit ett 510(k)-godkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA (U.S. Food and Drug Administration) för en ny Edi-kateter i storleken 6Fr/48 cm, avsedd för tidigt födda barn som väger mellan 500 och 1 000 gram.”
Källa: news.cision.com ↗Katetern har storleken 6Fr/48 cm och har varit tillgänglig på marknader utanför USA sedan 2025.
”Katetern har varit tillgänglig på marknader utanför USA sedan 2025 och kommer nu att introduceras på den amerikanska marknaden”
Källa: news.cision.com ↗Bolaget förväntar sig att den blir tillgänglig på den amerikanska marknaden i slutet av 2026.
”Getinge förväntar sig att den nya katetern blir tillgänglig på den amerikanska marknaden i slutet av 2026.”
Källa: news.cision.com ↗Utrustningen används tillsammans med bolagets teknik för neuralt styrd ventilatorassistans, kallad NAVA, och kompatibla Servo-ventilatorer.
”Edi-katetern används tillsammans med Getinges teknik för neuralt styrd ventilatorassistans, NAVA (Neurally Adjusted Ventilatory Assist).”
Källa: news.cision.com ↗Genom att mäta diafragmans elektriska aktivitet synkroniseras ventilatorstödet med patientens egna andningsansträngningar, samtidigt som katetern fungerar som matningssond.
”Genom att mäta diafragmans elektriska aktivitet (Edi) gör katetern det möjligt att synkronisera ventilatorstödet med patientens egna andningsansträngningar.”
Källa: news.cision.com ↗Katetern fungerar både som en matningssond och som ett verktyg för att registrera andningsaktivitet.
”Edi-katetern fungerar både som en matningssond och som ett verktyg för att registrera diafragmans elektriska aktivitet.”
Källa: news.cision.com ↗Enligt bolaget föds mer än 350 000 barn för tidigt varje år i USA, varav över 22 000 klassificeras som spädbarn med extremt låg födelsevikt.
”där mer än 350 000 barn föds för tidigt varje år, inklusive över 22 000 spädbarn som klassificeras som barn med extremt låg födelsevikt.¹”
Källa: news.cision.com ↗– Vård av spädbarn med extremt låg födelsevikt kräver behandlingar som kan anpassas efter varje patients individuella behov, säger Dr. Miray Kärnekull, Medical Director, Critical Care på Getinge.
”– Vård av spädbarn med extremt låg födelsevikt kräver behandlingar som kan anpassas efter varje patients individuella behov, säger Dr. Miray Kärnekull, Medical Director, Critical Care på Getinge.”
Källa: news.cision.com ↗Bolaget har cirka 12 000 anställda runtom i världen och har registrerad adress i Göteborg enligt Bolagsverkets register.
”Getinge har cirka 12 000 anställda runtom i världen och produkterna säljs i över 135 länder.”
Källa: news.cision.com ↗Getinge har registrerad adress i Göteborg.
”Registrerad adress (postort, kan vara revisorns eller en ombudsadress): GÖTEBORG.”
Källa: bolagsverket.se ↗I början av oktober meddelade Getinge också att Eric Honroth avgår som President Life Science och lämnar koncernledningen den 31 oktober 2026, samtidigt som bolaget utvärderar interna och externa kandidater för att rekrytera en efterträdare.
”Getinge meddelade idag att Eric Honroth avgår som President Life Science och medlem av koncernledningen för att gå vidare till nya utmaningar utanför bolaget.”
Källa: news.cision.com ↗
Uppgifterna kommer ur bolagets egna pressmeddelanden. En andra AI har kontrollerat varje citat mot källan. Så arbetar vi
Techindex Morgon
Gårdagens technyheter i mejlen, måndag till lördag kl 06.30. Gratis, och du avslutar med ett klick.
Vi sparar bara din adress. Så hanterar vi den
